|
|
|
ÀÌÀÀ¼¼
Çѱ¹ÇÑÀǾàÁøÈï¿øÀå
|
ÇÑÀÇÇÐÀÇ ÇмúÀû °¡Ä¡¿Í È¿¿ë¼ºÀÇ ÀçÁ¶¸íÀ» ÅëÇØ ÇÑÀÇÇÐ ¹ßÀü¿¡ ±â¿©ÇØ¿Â ¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®ÀÇ Ã¢°£ 30ÁÖ³âÀ» Áø½ÉÀ¸·Î ÃàÇϵ帳´Ï´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ® ÀÓÁ÷¿ø ¿©·¯ºÐ°ú ¾Öµ¶ÀÚ ¿©·¯ºÐ²²µµ µû¶æÇÑ ÃàÇÏ Àλ縦 ÀüÇÕ´Ï´Ù.
¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®Àº 1989³â â°£ÇÑ ÀÌ·¡ ‘ÇÑÀÇÇÐÀÇ ¼¼°èÈ, Àηùº¹ÁöÀÇ ÁõÁø, ¹®È½Ã´ëÀÇ Ã¢Á¶’¶ó´Â »ç½Ã¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½Éµµ ÀÖ´Â ºÐ¼®°ú ºñÆÇ, ´ë¾ÈÀ» Á¦½ÃÇÏ¸ç ¹ÎÁ·ÀÇÇиÅü·Î¼ »õ ÁöÆòÀ» ¿¾î ¿Ô½À´Ï´Ù. ½Ã´ë¸¦ ¼±µµÇÏ¸é¼ ¼Ò½Å°ú °³¼º, ±×¸®°í Á¤·ÐÁ÷ÇÊÀÇ Á¤½ÅÀ¸·Î ¹ÎÁ·ÀÇÇÐÀÇ ¹Ì·¡»óÀ» Á¦½ÃÇØ¿Ô½À´Ï´Ù.
â°£ 30ÁÖ³âÀ» ¸ÂÀÌÇÏ¿© ´õ¿í »ç¶û¹Þ´Â ÇÑÀÇ°è Àü¹® ¾ð·Ð¸Åü·Î Å« ¹ßÀüÀÌ Àֱ⸦ ±â¿øÇÕ´Ï´Ù. Áö³ 6¿ù 12ÀÏ ÇѾàÁøÈïÀç´Ü¿¡¼ »õ·Ó°Ô Ãâ¹üÇÑ Çѱ¹ÇÑÀǾàÁøÈï¿ø ¶ÇÇÑ ‘ÇÑÀÇ¾à »ê¾÷ ÁøÈïÀ» ÅëÇÑ ±¹¹Î °Ç°ÁõÁø°ú ±¹°¡ °æÁ¦¹ßÀü’À̶ó´Â ¸ñÇ¥¸¦ ½ÇÇöÇϱâ À§ÇØ Àü¹®¿ª·®À» Åä´ë·Î ¾÷¹«¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. Àü¹®¼º, Çõ½Å, »ó»ý, Çù·Â, ½Å·Ú¸¦ Çٽɰ¡Ä¡·Î »ï¾Æ ÇÑÀǾàÀÌ ÀǷḦ ³Ñ¾î ±¹°¡ ¹Ì·¡ ¸Ô°Å¸® »ê¾÷ÀÌ µÇµµ·Ï ±âƲÀ» ¸¶·ÃÇسª°¡°Ú½À´Ï´Ù.
Çѱ¹ÇÑÀǾàÁøÈï¿øÀº ÇÑÀÇ¾à »ê¾÷À» »ì¸®´Â ÄÁÆ®·ÑŸ¿ö ¿ªÇÒÀ» Çسª°¥ °ÍÀÔ´Ï´Ù. Çѱ¹ÇÑÀǾàÁøÈï¿øÀº ÇѾàÀç Àç¹è, º¸Á¸, À¯Åë¿¡¼ºÎÅÍ ¿ì¼ö ÇѾàÁ¦Á¦ Çö´ëÈ ¹× »ê¾÷È, ÇÑÀÇ¾à ¼ÒÀçÀºÇà ±¸Ãà°ú ÇÑÀÇ½Å¾à °³¹ß, ÇÑÀÇÀÇ·á±â±â °³¹ß, °ø°øÀÎÇÁ¶ó ±¸ÃàÀ» ÅëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ À̸£±â±îÁö ÇÑÀÇ¾à »ê¾÷ Àü ºÐ¾ßÀÇ ÀÏÀ» ¼öÇàÇÏ°Ô µË´Ï´Ù. ÇöÀç ÇÑÀǾ࿡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõÇÒ ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÇѾàÁ¦Á¦ »ý»ê½Ã¼³(GMP)À» ´ë±¸°æºÏ÷º¹ÀǷẹÇÕ´ÜÁö¿¡ Áþ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇÑ¾à ½Å·Ú¸¦ È®º¸Çϱâ À§ÇØ Àü³² ÀåÈï¿¡ ºñÀÓ»ó ¿¬±¸½Ã¼³(GLP)À» °Ç¸³ ÁßÀÔ´Ï´Ù.
ÇÑÀÇÇ¥ÁØÀÓ»óÁø·áÁöħ°³¹ß »ç¾÷ ¶ÇÇÑ ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î ÆîÃijª°¥ °ÍÀÔ´Ï´Ù. ÇÑÀǾàÀ» ÅëÇØ ÀǷἺñ½ºÀÇ ÁúÀ» ³ôÀÌ°í »ê¾÷È, ¼¼°èÈ·Î ³ª¾Æ°¡´Âµ¥ ±âº»ÀûÀÎ ´Ü°èÀ̱⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. 30°³ ÁúȯÀÇ Ç¥ÁØÀÓ»óÁø·áÁöħÀ» ¸¸µé°í, À̸¦ ½Ä¾àó IND ÀÎÁõÀ̳ª ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î Áõ¸íÇÏ´Â µîÀÇ ¹æ¹ýÀ¸·Î ÇÑÀÇÄ¡·áÇàÀ§ÀÇ ±Ù°Å¸¦ âÃâÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. Áö±Ý±îÁö ³ª¿Â °á°ú¸¦ Åä´ë·Î Çϳª¾¿ ±Þ¿©ÈÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î´Â ÇÑÀDZâ¼ú ±Þ¿©È°¡ ¸ñÇ¥ÀÔ´Ï´Ù. ¿©±â¿¡ ¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®ÀÌ ÇÔ²²ÇØÁÖ½Å´Ù¸é ¿ì¸®ÀÇ ±â´ë¿Í Èñ¸ÁÀº ¹Ýµå½Ã ÀÌ·ç¾îÁú °ÍÀ̶ó È®½ÅÇÕ´Ï´Ù. ¾ÕÀ¸·Îµµ ÇÑÀÇ¾à »ê¾÷ ¹ßÀü°ú ±¹Á¦ °æÀï·Â Á¦°í¸¦ À§ÇØ ¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®ÀÇ º¯ÇÔ¾ø´Â °ü½É°ú Àû±ØÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ±â´ëÇÕ´Ï´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®ÀÌ ÇÑÀÇ°è ¹Ì·¡ ºñÀüÀ» Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Âü ¾ð·ÐÀ¸·Î ±× À§»óÀ» ´õ¿í È®°íÇسª°¡±æ ±â´ëÇÕ´Ï´Ù.
´Ù½Ã ÇÑ ¹ø ¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ® â°£ 30ÁÖ³âÀ» ÃàÇϵ帮¸ç, ¾Æ³¦¾ø´Â »ç¶û°ú ½Å·Ú¸¦ ¹Þ´Â ¾ð·ÐÀ¸·Î ¼ºÀåÇØ ³ª°¡±â¸¦ ±â¿øÇÕ´Ï´Ù.
°¨»çÇÕ´Ï´Ù. |