Àӻ󿬱¸¶õ Á÷Á¢ »ç¶÷(ȯÀÚ)À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀÇÇבּ¸·Î¼ Áúº´ÀÇ ¹ß»ý¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â À§Çè¿äÀÎÀ» ±Ô¸íÇÏ°í Áø´Ü¹ýÀÇ Å¸´çµµ¿Í Ä¡·á¹ýÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ°í, Áúº´ÀÇ ÀÚ¿¬»ç¸¦ ¿¬±¸ÇÏ´Â Çй®ºÐ¾ßÀÌ´Ù. µû¶ó¼ Áø·á´Â ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ä¡·á ¶Ç´Â ÁßÀçÇàÀ§·Î¼ ȯÀÚ°¡ ¸ñÀûÀÌ µÇ¸ç ¼ö´ÜÀÌ µÇÁö ¾Ê´Â ¹Ý¸é, Àӻ󿬱¸´Â Áö½Ä»ý»êÀ» À§ÇÑ ÇàÀ§·Î¼ ȯÀÚ°¡ ¼ö´ÜÀÌ µÇ¾î Áø·á¿Í Àӻ󿬱¸´Â ¾ö¿¬È÷ ±¸ºÐµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ Àӻ󿬱¸´Â ¿¬±¸ÀÚ Ãø¸é¿¡¼´Â ³²º¸´Ù ¸ÕÀú »õ·Î¿î ¾àÇ°À̳ª ÀÇ·á¿ë±¸¸¦ »ç¿ëÇØ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» °ËÅäÇÏ°í »õ·Î¿î Ä¡·á¹ýÀ» Á¤¸³ÇØ ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¹æ¹ýÀÌ ¾ø¾ú´ø ȯÀÚ Áø·á¿¡ Àû¿ëÇÏ°í, Áø·á ÇöÀå¿¡¼ °¡Á³´ø °úÇÐÀû È£±â½ÉÀ» Ç® ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ°í, ȯÀÚ Ãø¸é¿¡¼´Â Áúº´ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Úµµ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌÀ¯ ¶§¹®¿¡ ¿¬±¸ÀÚ Æ¯È÷ »ó´ç¼öÀÇ ÀÓ»óÀǵéÀº º»ÀÎÀÌ Áø·á¸¦ ÇÏ¸é¼ °æÇèÇÑ Ä¡·á¹ýÀ» °ËÁõÇÏ¿©, ȯÀÚ°¡ ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ù°ÅÀÚ·á·Î È°¿ëÇϱâ À§ÇØ È¯ÀÚ ´ë»ó Àӻ󿬱¸¸¦ ½ÃÇàÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù.
±×·¯³ª °ú°Å ±¹³»¿Ü¿¡¼ ÀÖ¾ú´ø ºñÀ±¸®ÀûÀÌ°í ºñ°úÇÐÀûÀÎ Àӻ󿬱¸·Î ÀÎÇÑ ÆóÇØ·Î ÀÎÇØ ÇöÀç »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ¸ðµç ÇüÅÂÀÇ Àӻ󿬱¸¸¦ ½ÃÇàÇϱâ À§Çؼ´Â ¹Ýµå½Ã ¿¬±¸À±¸®½ÉÀÇÀ§¿øȸ(IRB, Institutional Review Board)¶ó´Â ‘¿¬±¸±â°ü¿¡ µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ¼³Ä¡µÇ¾î Àΰ£´ë»ó ¿¬±¸ÀÇ »ý¸íÀ±¸® È®º¸¸¦ À§ÇØ ¿¬±¸°èȹ¼¸¦ »çÀü¿¡ ½ÉÀÇÇÏ´Â »ó¼³À§¿øȸ’ÀÇ »çÀü ½ÉÀÇ¿Í ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÏ°í, Àӻ󿬱¸ÀÇ ¼º°Ý¿¡ µû¶ó¼´Â ½Ä¾àû µîÀÇ Á¤ºÎ±â°üÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß¸¸ Àӻ󿬱¸°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ´ëºÎºÐÀÇ Áß¼Ò Çѹ溴¿ø, ÇÑÀÇ¿ø µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áö¹æÀ̳ª ¼Ò±Ô¸ð ¿¬±¸±â°ü µî ÀÎÀû, ÀçÁ¤Àû ¿©°ÇÀÌ ¿¾ÇÇÑ ±â°ü¿¡¼´Â µ¶¸³ÀûÀ¸·Î IRB¸¦ ¼³Ä¡ ¿î¿µÇÏ´Â °ÍÀÌ Çö½ÇÀûÀ¸·Î ºÒ°¡´ÉÇØ Àӻ󿬱¸ÀÇ ±æÀÌ ¿øõÀûÀ¸·Î ¸·Çô ÀÖ¾ú´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ¾Ö·Î»çÇ×À» ÇؼÒÇϱâ À§ÇØ µµÀÔµÈ Á¦µµ°¡ ¹Ù·Î °ø¿ë»ý¸íÀ±¸®À§¿øȸ(ÀÌÇÏ °ø¿ë IRB)ÀÌ´Ù. °ø¿ë IRB´Â µ¶¸³ÀûÀ¸·Î IRB¸¦ ¿î¿µÇϱ⠾î·Á¿î ¼Ò±Ô¸ð ±â°ü¿¡ ¼Ò¼ÓµÈ ¿¬±¸ÀÚµµ Àΰ£ ´ë»ó ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸À±¸®½ÉÀǸ¦ ±ÕµîÇÏ°Ô ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¤ºÎ Áö¿øÀ¸·Î ¿î¿µµÇ´Â °ÍÀ¸·Î¼, ÁÖ·Î ±â°ü¿¡¼ À§¿øȸ¸¦ ¼³¸³Çϱ⠾î·Á¿î °æ¿ì IRBÀÇ ¾÷¹«¸¦ ´ëÇàÇØ ÁÖ°í, ±â°ü¿¡ IRB°¡ Á¸ÀçÇϳª ¿¬±¸ÀÇ ¼º°Ý»ó ½ÉÀǸ¦ ÀÇ·Ú¹Þ¾Æ IRBÀÇ ¾÷¹«¸¦ ´ëÇàÇØ Áְųª, ÀÌ»óÀÇ µÎ °¡Áö ¼º°ÝÀ» ¸ðµÎ Áö´Ï³ª ±× ¿î¿µÀÌ »ó¾÷ÀûÀÎ ¼º°ÝÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾î °ø¿ëÀ̱ä ÇÏÁö¸¸ ¿µ¸®¸¦ Ãß±¸ÇÒ ¸ñÀûÀ¸·Î ¼³¸³µÇ¾ú´Ù.
ÇöÀç ±¹³»¿¡´Â Çѱ¹º¸°ÇÀǷῬ±¸¿ø¿¡¼ ½Ã¹ü ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Â °ø¿ë IRB°¡ ÀÖ´Ù. ÀÌ À§¿øȸ¿¡´Â °¢ ºÐ¾ßÀÇ ´Ù¾çÇÑ ½Ç¹«°æ·ÂÀ» Áö´Ñ Àü¹®°¡ 20¿©¸íÀ¸·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç, ±¸¼º Àοøµµ ÀÇÇÐ, ÇÑÀÇÇÐ, °£È£ÇÐ, üÀ°ÇÐ, ¹ýÇÐ, Àι®ÇÐ µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ßÀÇ À§¿øµé·Î ÀÌ·ç¾îÁ® ÀÖ´Ù.
Çѱ¹º¸°ÇÀǷῬ±¸¿øÀÇ °ø¿ë IRB¸¦ ÀÌ¿ëÇϱâ À§Çؼ´Â ÀǾàÇ°ÀÓ»ó½ÃÇè °ü¸®±âÁØ Á¦9Á¶3Ç× ¹× »ý¸íÀ±¸® ¹× ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü Á¦9Á¶4Ç׿¡ ÀÇ°ÅÇÏ¿© ÇØ´ç ±â°ü°ú Çù¾àÀ» ü°áÇÏ°í, ½ÃÇàÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â Àӻ󿬱¸¿¡ ´ëÇÑ °ü·Ã ¼·ù¸¦ Á¦ÃâÇÏ¿© ½ÉÀǸ¦ ¹ÞÀ¸¸é µÈ´Ù.
±×·¸´Ù°í ¸ðµç Àӻ󿬱¸¿¡ ´ëÇÑ ±æÀÌ ¿¸° °ÍÀº ¾Æ´Ï¾î¼, °ø¿ë IRB ½ÂÀθ¸À¸·Î °ð¹Ù·Î Àӻ󿬱¸¸¦ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù. ƯÈ÷ ½ÅÁ¶¼º, ½ÅÁ¦Á¶¹æ¹ý, ÇÔ·®Áõ°¨, ½ÅÀûÀÀÁõ µîÀÇ Ãµ¿¬¹°½Å¾à ¹üÁÖÀÇ ÇѾàÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº °ø¿ë IRB ½ÂÀÎ ÀÌ¿Ü¿¡ º°µµ·Î ½Ä¾àûÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß¸¸ ÇϹǷÎ, ¾ÆÁ÷±îÁö °³ÀÎ ÇÑÀÇ¿ø¿¡¼ ½ÃÇàÇϱ⿡´Â Á¦µµÀû Çö½ÇÀûÀ¸·Î °ÅÀÇ ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù°í ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Çö½ÇÀûÀ¸·Î Áß¼ÒÇѹ溴¿ø ¹× ÇÑÀÇ¿ø µî¿¡¼ ½ÃÇà °¡´ÉÇÑ Àӻ󿬱¸ÀÇ ÇüÅ´ ħ±¸ °ü·Ã ÀÓ»ó½ÃÇèÀ̳ª GMP½Ã¼³À» °®Ãá Á¦¾àȸ»ç¿¡¼ Á¦Á¶ÇÑ Çã°¡»çÇ× ³»ÀÇ º¸Çè ȤÀº ºñº¸Çè ¿¢½ºÁ¦Á¦ ÀÓ»ó½ÃÇè, °Ç°±â´É½ÄÇ°°ü·Ã ÀÓ»ó½ÃÇè, ÈÄÇâÀû ¿¬±¸ µîÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ̸ç, ÀÌ ÀÌ»óÀÇ Àӻ󿬱¸¸¦ ½ÃÇàÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â °ü·Ã ¹ý±Ô¿¡ ´ëÇØ ÃæºÐÈ÷ ¼÷ÁöÇÏ°í Àü¹®°¡ÀÇ µµ¿òÀ» ¾ò¾î ½ÃÇàÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾ÈÀüÇÏ´Ù.
ÇâÈÄ °ø¿ë IRB´Â ‘¿¬±¸ÀÚ°¡ °øµ¿À¸·Î ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ø¿ë»ý¸íÀ±¸®À§¿øȸ ÁöÁ¤’À» Æ÷ÇÔÇÏ´Â ‘»ý¸íÀ±¸® ¹× ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü ÀüºÎ°³Á¤¹ý·ü¾È’(ÀǾȹøÈ£ : 1809713)°ú ¸Â¹°·Á Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ë ½Ç½ÃµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÇöÀç ÀÌ ¹ý¾ÈÀº 2010³â 10¿ù 26ÀÏ ±¹¹«È¸ÀǸ¦ Åë°úÇÏ¿©, 2011³â 3¿ù 4ÀÏ ±¹È¸ ¼Ò°üÀ§¿øȸ¿¡ »óÁ¤, ½É»ç¸¦ ¸¶Ä¡°í °¡À» Á¤±â±¹È¸ º»È¸ÀÇ ½ÉÀǸ¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. °³Á¤¾ÈÀÌ Åë°úµÇ¸é ÀÚ¿¬°úÇÐºÐ¾ß ¹× Àι®»çȸºÐ¾ß ¿¬±¸»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ÀÎü À¯·¡¹° È°¿ë ¿¬±¸ µî ¸ðµç Àΰ£ ´ë»ó ¿¬±¸¿¡¼ ±â°ü IRB ½ÉÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÏ°Ô µÇ¾î ´Ü¼ø °³ÀÎÁ¤º¸ÀÇ ¼öÁýºÎÅÍ ¼Òº¯, Ç÷¾×, Á¶Á÷ µî ¸ðµç ÀÎü À¯·¡¹° ´ë»ó ¿¬±¸¿¡ ÀÖ¾î IRB ½ÉÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÏ°í, À̸¦ À§¹ÝÇÒ °æ¿ì ¹ýÀÇ ÀúÃËÀ» ¹Þ°Ô µÇ¹Ç·Î °³ÀÎÀûÀÎ »ç¼ÒÇÑ ¿¬±¸¶óµµ ¿¹¿Ü°¡ µÇÁö ¾ÊÀ¸´Ï ÁÖÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
À̺´Ã¶ °æÈñ´ëÇѹ溴¿ø Çѹæ6³»°ú ±³¼ö Çѱ¹º¸°ÇÀǷῬ±¸¿ø IRB À§¿ø |