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임상-비임상-생동성시험 점검 계획 등 안내 |
| 식약처, 2015년 임상-비임상-생동성시험 사후관리 민원설명회 개최 |
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식품의약품안전처(처장 정승)는 29일 건설공제회관(서울 강남구 소재)에서 2015년 임상-비임상-생물학적 동등성시험 사후관리 관련 민원설명회를 개최했다.
이번 설명회는 제약사, 임상시험 수탁기관(CRO), 임상시험, 비임상시험 및 생동성시험 실시기관 등을 대상으로 올해 실시하는 임상-비임상-생동성시험 관련 세부 점검계획과 주요 점검항목 등을 안내했다.
주요 내용은 ▲올해 추진하는 정책 방향 ▲2015년 사후관리 방향 ▲차등평가 등 임상시험 실시기관 정기 점검계획 및 중점 점검사항 등이다.
식약처는 “이번 설명회를 통해 임상시험 등 관련 종사자가 사후관리 방향, 점검 절차 및 중요 점검항목 등에 대한 이해를 높이고 시험 관리 강화에 도움이 될 것”이라고 밝혔다.
박애자 기자 aj2214@mjmedi1.com |
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