|
|
½Ä¾àó, ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× GMP Çؼ³¼ ¹ß°£ |
¡°GMP¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ ³ôÀÌ°í, ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷üÀÇ GMP ±âÁØ Àû¿ë À¯¿¬¼º Á¦°í µµ¿ò¡± |
|
|
|
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)´Â ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)¿¡ ´ëÇÑ ¾È³»¸¦ À§ÇØ Çؼ³¼(°¡ÀÌ´ø½º)¸¦ ¹ß°£ÇÑ´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çؼ³¼´Â 11³â¿¡ ¹ß°£ÇÑ ‘»õ GMP Çؼ³¼(5°³Á¤)’¿Í ‘ÀǾàÇ° Á¦Á¶¼Ò ½Ã¼³±âÁØ(±¸Á¶·¼³ºñ) ¾È³»¼’¸¦ ÅëÇÕÇÑ °ÍÀ¸·Î Áö³ÇØ 8¿ù °³Á¤µÈ ‘ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢’¿¡ µû¶ó º¯°æµÈ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° GMP ±âÁØÀ» ÁؼöÇØ¾ß ÇÏ´Â ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ü¸¦ Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃÇß´Ù.
¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° GMP Çؼ³¼´Â ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, ÀϺ» µî ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S) °¡ÀÔ±¹ÀÇ »ç·Ê »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀǾàÇ°±¹Á¦Çù·ÂÁ¶ÈȸÀÇ(ICH), ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) µî ´Ù¾çÇÑ »ç·Ê¸¦ Á¾ÇÕÇß´Ù.
¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° GMP Çؼ³¼ÀÇ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° GMP °ü·Ã Ç°Áú°æ¿µ, ½Ã¼³ ¹× ȯ°æÀÇ °ü¸®, ¹ë¸®µ¥À̼Ç, ¾ÈÁ¤¼º½ÃÇè µîÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â “À̹ø Çؼ³¼(°¡ÀÌ´ø½º) ¹ß°£À» ÅëÇØ ¾÷°èÀÇ GMP¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ¸¦ ÇÑÃþ ³ôÀÌ°í, ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷üÀÇ GMP ±âÁØ Àû¿ëÀÇ À¯¿¬¼ºÀ» Á¦°íÇϴµ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù. |
|
|
|
|
Àüü±â»çÀÇ°ß(0) |
* 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte/ÃÖ´ë 400byte)
* ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢] |
|
|
Àüü±â»çÀÇ°ß(0) |
|
|
|
|