[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=½ÅÀºÁÖ ±âÀÚ] ÃÖ±Ù ÀÇ·á°è´Â FDA¿¡¼ ºñ¸¸Ä¡·á¸ñÀûÀÇ ¸¶È² »ç¿ëÀÌ ±ÝÁöµÆ´Ù´Â ÁÖÀåÀ» ÆîÄ£ ¹Ù, ÇÑÀÇ°è´Â “FDAÀÇ ¿¡Æäµå¸°»ç¿ë ±ÝÁö´Â ½ÄÇ°¿¡ ÇÔÀ¯ÇÏ´Â °ÍÀ» ±ÝÁöÇÏ´Â °ÍÀÏ »Ó ÀǾàÇ°À¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇØ ±ÔÁ¦ÇÑ ÀûÀº ¾ø´Ù”°í ¹Ý¹ÚÇß´Ù.
´ëÇÑÇÑÀÇ»çÇùȸ(ȸÀå ±èÇÊ°Ç)¿¡ µû¸£¸é ÇöÀç FDA¿¡ ÀÇÇØ ‘±ÝÁöµÈ’ ¸¶È²ÀÇ »ç¿ëÀº ¿À·ÎÁö ½ÄÇ° ÷°¡¹°·Î¼, °¢Á¾ º¸Á¶Á¦(supplements)¿¡ ¸¶È² ¹× ±Ù¿¬Á¾¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ëÀ» ¶æÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. Áï ÀÇ·áÀÎÀÎ ÇÑÀǻ簡 ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¸ñÀûÀ¸·Î Åõ¿©‧ó¹æÇϴµ¥ ÀÖ¾î ±ÔÁ¦»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼Á¶Â÷ ÀÇ·áÀο¡ ÀÇÇÑ ¸¶È² »ç¿ëÀº ±ÝÁöµÇ°í ÀÖÁö ¾Ê´Ù.
±¹³» ¿ª½Ã ¸¶È²ÀÌ ÇѾàÀç ½Ä¾à°ø¿ëÇ°¸ñÀÌ ¾Æ´Ï¹Ç·Î ÇÑÀǻ縸ÀÌ ¸¶È²À» ó¹æÇÒ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î Àֱ⿡ ¹®Á¦°¡ µÇÁö ¾ÊÀ¸¸ç ¹Ì±¹¿¡¼µµ ±× ±ÔÁ¦°¡ ÀϹÝÀÎ¿ë °Ç°º¸Á¶Á¦¿¡ ±¹ÇѵǾî ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÇØ´ç ±ÔÁ¦´Â FDA¿¡ ÀÇÇØ ³»·ÁÁø ±ÔÁ¦ÀÎ ‘Final Rule Declaring Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids Adulterated Because They Present an Unreasonable Risk. Federal Register: 69 (28), pp 6787-6854, 2004’¿¡ ÀÇÇØ ½ÃÇàµÈ´Ù.
ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ãÀÌ ÃÖÁ¾ ±ÔÄ¢Àº ¹ý·É 402Àå(f)(1)(A)¿¡ ±â¹ÝÇÏ¿© ¿¡Æäµå¸° ¾ËÄ®·ÎÀ̵带 ÇÔÀ¯ÇÏ´Â ½ÄÇ°À» ½ÃÀå¿¡¼ ÆǸÅÇÏ´Â °ÍÀº ºÒ¹ýÀ̶ó°í ¼±¾ðÇÑ´Ù ¡ãÀϺΠEphedraÁ¾(¼ÒÀ§ ¸¶È²À» Æ÷ÇÔÇÏ¿©)Àº ÀüÅë ¾Æ½Ã¾Æ ÀÇÇп¡¼ ±ä »ç¿ë°æÇèÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. À̵é Á¦Ç°Àº ½ÄÇ°À¸·Î´Â ÆǸŵÇÁö ¾Ê±â ¶§¹®¿¡, ÀÌ ¹ý±ÔÀÇ Àû¿ë¹üÁÖ¸¦ ¹þ¾î³´Ù. (Áß·«) ÀÌ ±ÔÄ¢Àº ÀÌ Á¦Ç°ÀÌ ¹ý·ÉÇÏ¿¡¼ ±ÔÁ¦µÇ´Â ºÎºÐÀ» ¹Ù²Ù´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï´Ù(p.6793) ¡ãÀÌ ÃÖÁ¾±ÔÄ¢Àº ÀüÅë¾Æ½Ã¾ÆÀÇÇмӿ¡¼ ¸¶È²Á¦Á¦ÀÇ »ç¿ë¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â´Ù. ÀÌ ±ÔÄ¢Àº º¸ÃæÁ¦(supplements, °Ç°º¸Á¶Á¦)·Î¼ ±ÔÁ¦µÇ´Â Á¦Ç°¿¡¸¸ Àû¿ë(62FR30678-p.30691 ÂüÁ¶)ÇÑ´Ù. ÀüÅë ¾Æ½Ã¾Æ ÀÇÇÐ Àü¹®°¡´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î º¸ÃæÁ¦·Î ÆǸŵǴ Á¦Ç°À» »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù(p.6814) ¡ã¿ì¸®´Â ÀüÅë ¾Æ½Ã¾Æ ¾à¹° ¿ä¹ýÀÇ ¿¡Æäµå¸° ¾ËÄ®·ÎÀ̵åÀÇ ¼ººÐÀº ÀÌ ±ÔÄ¢ÀÌ Àû¿ëµÇÁö ¾Ê´Â´Ù°í °áÁ¤Çß´Ù(p.6836) µîÀÌ´Ù.
ÇÑÀÇÇùÀº “FDA±ÔÁ¦¿¡¼´Â ¸¶È²À» »ç¿ëÇÔ¿¡ À־ ¹®Á¦°¡ µÇÁö ¾ÊÀ½À» °ø½ÄÀûÀ¸·Î ¹àÈ÷°í ÀÖ´Ù”¸ç, “ºñ¸¸Ä¡·á¸ñÀûÀÇ ¸¶È² »ç¿ëÀº ¹Ì±¹»Ó ¾Æ´Ï¶ó Çѱ¹¿¡¼µµ ÀÌ¹Ì Àü¹® ÇÐȸ¿¡ ÀÇÇÑ °¡À̵å¶óÀαîÁö ¸¸µé¾îÁ® ÀÖ´Â »óȲÀ̸ç, ±¹¹ÎµéÀº ÇÑÀÇÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ¾ÈÀüÇÏ°Ô ºñ¸¸Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ¸¸é µÈ´Ù”°í ¼³¸íÇß´Ù. |