NCKM¿¡¼ Àӻ󿬱¸ ¹× Áø·áÁöħ µî DB±¸Ãà…Àӻ󿬱¸ 13°Ç e-CRF Á¦°ø
|
![](/news/photo/201912/37698_27266_2843.jpg) |
|
¡Þ(¿ÞÂʺÎÅÍ)±è³²±Ç ´ÜÀå, ¹Ú¹ÎÁ¤ ÆÀÀå, ÀÌÀç¼÷, È«ÇöÁ¤, È«Áرæ, À±¿µÈì ¿¬±¸¿ø. |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¼÷Çö ±âÀÚ] 2´Ü°è »ç¾÷¿¡ µé¾î¼± ÇÑÀÇÇ¥ÁØÀÓ»óÁø·áÁöħ´ÜÀÌ ¿Ã ÇÑ ÇØÀÇ ¾÷¹«¸¦ ¸¶¹«¸®ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÃÑ 30°³ÀÇ Ç¥ÁØÀÓ»óÁø·áÁöħ Áß 7°³ÀÇ ÁöħÀ» °³¹ßÇØ ÃÖÁ¾ ÀÎÁõ ¹Þ´Â µîÀÇ ¼º°ú¸¦ ÀÌ·èÇÑ »ç¾÷´ÜÀÇ ÇÑ ÇØ´Â ¾î¶®´ÂÁö À̾߱⸦ µé¾îºÃ´Ù.
¢º¿ÃÇØ ÇÑÀÇÇ¥ÁØÀÓ»óÁø·áÁöħ»ç¾÷´ÜÀÇ ¼º°ú¸¦ ¼Ò°³ÇØ´Þ¶ó.
±è³²±Ç ´ÜÀå(ºÎ»ê´ëÇÑÀÇÀü ±³¼ö): ¿ÃÇØ °¡Àå Å« ¼º°ú´Â ÇÑÀÇÇ¥ÁØÀÓ»óÁø·áÁöħ 7Á¾ÀÌ °³¹ßµÇ¼ ÃÖÁ¾ ±Ù°ÅÁß½ÉÇÑÀǾàÃßÁøÀ§¿øȸ(±ÙÃßÀ§)¸¦ Åë°úÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ 7¿ù¿¡ ±ÙÃßÀ§¸¦ Åë°úÇÑ °úÁ¦°¡ Á·°üÀý¿°ÁÂ¿Í °ßºñÅë ÁöħÀ̾ú°í, ÃÖ±Ù¿¡´Â ¾È¸é½Å°æ¸¶ºñ, °æÇ×Åë, ¿äÃßÃß°£ÆÇÅ»ÃâÁõ, ¸¸¼º¿äÅë, Ⱥ´ µîÀÇ ÁöħÀÌ °³¹ßµÆ´Ù. »ç¾÷´Ü¿¡¼´Â ÀÌ·¯ÇÑ Áöħ°³¹ßÀ» ÇÁ·Î±×·¥ÈÇؼ ÁöħÀÌ ½ÇÁ¦·Î ¸¸µé¾îÁö°Å³ª ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇؼ µ¹¸®°í ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀÎÁõ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ »ó¹Ý±â¿Í ÇϹݱ⠵Π¹ø ½ÃÇàÇߴµ¥, ³»³âºÎÅÍ´Â ºÐ±âº°·Î ÀÏ ³â¿¡ 4¹ø ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù. ÀÌÈÄ »ó½ÃÀÎÁõÀ» ÅëÇØ ÀÎÁõÀ» ¿ä±¸ÇÏ´Â ÁöħÀ» °ËÅäÆò°¡ÇÏ°í, ±ÙÃßÀ§¿¡¼ ÃÖÁ¾ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ¸¸é À̸¦ È®»êÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ½Ã½ºÅÛÀ» Á¤Âø½Ãų °ÍÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ Àӻ󿬱¸³ª ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇϱâÀ§ÇÑ ¹æ¹ý·ÐÀ» ±³À°ÇÏ°í Áö¿øÇÏ´Â ÇÁ·Î¼¼½º°¡ ÀÖ´Ù. ±³À°ÇÁ·Î±×·¥Àº 70%ÀÌ»óÀº ³»ºÎ¿¡¼ Á÷Á¢ ±³À°ÀÚ·Î ³ª¼¼ ½ÃÇàÇß´Ù. ±³À°¿¡ ´ëÇÑ ¹ÝÀÀµµ ÁÁ¾Ò´Ù. ¿¬±¸ÀÚ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀÌ °ÀǸ¦ µè°íÀÚ ÇÏ´Â ¿ÜºÎÀεéÀÇ ¿ä±¸µµ ¸¹¾Æ¼ À̸¦ ¹Ý¿µÇØ ¿ÜºÎ¿¡ °ø°³Çß´Ù. ¿ÜºÎ ±â°üÀÇ °æ¿ì ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó³ª Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø, Çѱ¹ÇÑÀÇÇבּ¸¿øÀÇ °ü°èÀÚµéÀÌ Á÷Á¢ ¹æ¹®ÇØ ¼ö°Çϱ⵵ Çß´Ù.
¢º»ç¾÷´Ü ´Ü¿øµéÀº °¢ÀÚ ÇÑ ÇØ µ¿¾È ¾î¶² ÀÏÀ» ÇØ¿Ô³ª.
¹Ú¹ÎÁ¤ ÆÀÀå: ÈçÈ÷ ÀÓ»óÁø·áÁöħ(CPG)¸¦ ¸¸µé¸é À̸¦ ¸¹ÀÌ ½á¾ß Çϴµ¥ ¾î¶»°Ô È°¿ëÇÒÁö CPG¸¸ ºÁ¼´Â ¸ð¸£°Ú´Ù¸ç È°¿ë¼º ¹®Á¦¸¦ ¸¹ÀÌ ÁöÀûÇÑ´Ù. ¿ì¸®´Â CPG¸¦ Ç¥ÁØÀÓ»ó°æ·Î(CP)·Î ¸¸µé¾î¼ ÀÓ»ó¿¡¼ ¾µ ¼ö ÀÖ´Â ÇüÅ·ΠÀç¹èÄ¡ÇÏ´Â ÀÛ¾÷ÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù. ±×·¡¼ ¿ÃÇØ ÆÄÀÏ·µ°úÁ¦·Î °»³â±âÀå¾Ö¿¡¼ CP¸¦ °³¹ßÇÏ´Â °úÁ¦¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. ÀÌ °úÁ¦¸¦ ÅëÇØ CPG¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¸¸µé¾îÁø CP°¡ ÀÓ»ó¿¡¼ È°¿ëµÇ°í, ºñ¿ëÀý°¨À̳ª ȯÀÚ¸¸Á·µµÁõ°¡¿¡ ¾î¶² º¯È°¡ ÀÖÀ»Áö ¾Ë ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ³»³â¿¡ Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤À¸·Î Â÷ºÐÈ÷ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾î´À Á¤µµ È¿°ú°¡ ÀÖ°í Ÿ´ç¼ºÀÌ °ËÁõµÇ¸é CPG¸¦ CP·Î ¸¸µå´Â ÀÛ¾÷À» »ç¾÷´Ü¿¡¼ °è¼Ó Áö¿øÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
±è³²±Ç ´ÜÀå: ¶ÇÇÑ ÇлýµéÀ» ´ë»óÀ¸·Îµµ CPG¸¦ È®»ê½ÃÅ°±â À§ÇØ ±³À°µµ±¸¸¦ °³¹ßÇß´Ù. Çѱ¹±³À°°úÁ¤Æò°¡¿øÀº ±³À°µµ±¸¸¦ ¸¸µå´Â ¸Å´º¾óÀ» ¸¸µé¾îÁÖ°í, ÀϹݰü¸®Ã¥ÀÓÀÚµéÀº ÀÌ¿¡ ¸ÂÃç¼ CPX¶ó´Â ±³À°µµ±¸¸¦ ¸¸µå´Â °ÍÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ µÎ Á¾·ùÀÇ ±³À°µµ±¸°¡ ¿Ï¼ºµÅ¼ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¿¡ žÀçµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌÀç¼÷ ¿¬±¸¿ø: ¿ì¸®°¡ ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î ÀÎÁõ ¹ÞÀº °úÁ¦ 7°¡Áö Áß µÎ °¡ÁöÀÎ °ßºñÅë°ú Á·°üÀý¿°ÁÂÀÇ ÃâÆǹ°ÀÌ ÀÌ´Þ Áß¿¡ ³ª¿Ã ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ°ÍÀÌ ÃâÆǵǸé ÇÑÀÇ°è Àü¹ÝÀ¸·Î ¹èÆ÷Çؼ È«º¸ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ 12¿ù¿¡ ÀÎÁõ ¹ÞÀº ³ª¸ÓÁö 5Á¾Àº ³»³â 2¿ù¿¡ ÃÖÁ¾ °á°ú¹°ÀÌ ³ª¿Àµµ·Ï ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À±¿µÈì ¼±ÀÓ¿¬±¸¿ø: NCKM(±¹°¡ÇÑÀÇÀÓ»óÁ¤º¸¼¾ÅÍ)µµ ¸®´º¾óµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ´Þ ¸»À̳ª ³»³â ÃÊ¿¡ ¿ÀÇÂÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í °°´Ù. Å©°Ô ´Þ¶óÁø Á¡À̶ó¸é µðÀÚÀÎÀûÀÎ Ãø¸é¿¡¼ °¡µ¶¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î °³ÆíµÆ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. »ç¾÷´ÜÀÇ Áø·áÁöħ °ü·Ã ÀÎÁõ ÇÁ·Î¼¼½º µî¿¡ ´ëÇؼµµ ÀÏ·ÃÀÇ °úÁ¤À» ¾÷µ¥ÀÌÆ®ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. µ¥ÀÌÅͺ£À̽º´Â Å©°Ô Áø·áÁöħµ¥ÀÌÅͺ£À̽º, Àӻ󿬱¸µ¥ÀÌÅͺ£À̽º, ÀÓ»óÁõ·Êµ¥ÀÌÅͺ£À̽º·Î ±¸¼ºµÈ´Ù. Áø·áÁöħµ¥ÀÌÅͺ£À̽ºÀÇ °æ¿ì, ¿ì¸®°¡ °³¹ßÇÏ´Â Áø·áÁöħ ¿Ü¿¡ ±âÁ¸¿¡ °³¹ßµÈ Áø·áÁöħ, ÇØ¿Ü¿¡¼ °³¹ßµÈ Áø·áÁöħµµ °¡´ÉÇÏ¸é ¾÷·ÎµåÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Àӻ󿬱¸µ¥ÀÌÅͺ£À̽º´Â Áø·áÁöħ°ú ¿¬°èµÈ ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ±¸ÃàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ°í, ´õ ³ª¾Æ°¡ ÇÑÀÇÇÐ Àü¹Ý¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â Àӻ󿬱¸¸¦ Åõ¸íÇÏ°Ô °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÓ»óÁõ·Êµ¥ÀÌÅͺ£À̽º¿¡´Â ¿ÃÇØ µÎ °ÇÀÇ ÀÓ»óÁõ·Ê°¡ ¼±Á¤µÇ¼ IRB ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. À̸¦ Åë°úÇÏ¸é µ¥ÀÌÅͺ£À̽ºÈ ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
±è³²±Ç ´ÜÀå: È«ÁØ±æ ¿¬±¸¿øÀÌ e-CRF(Àӻ󿬱¸µ¥ÀÌÅÍ°ü¸®½Ã½ºÅÛ)¸¦ ÅëÇØ Àӻ󿬱¸¸¦ ½Ã½ºÅÛÈÇÏ´Â ÀÏÀ» ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áúº´°ü¸®º»ºÎ¿¡¼ »ç¿ëÇÏ´Â iCReaT¶ó´Â °ø¿ë e-CRF¿Í ¶È°°Àº ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÚüÀûÀ¸·Î ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
È«ÁØ±æ ¿¬±¸¿ø: e-CRF´Â Electronic Data Capture ½Ã½ºÅÛÀ» ¶æÇÑ´Ù. ÀÌ´Â Àӻ󿬱¸µ¥ÀÌÅ͸¦ ¿øÈ°È÷ °ü¸®ÇÏ°í ½Å·Úµµ ³ôÀº Àӻ󿬱¸¸¦ ±¸ÃàÇϱâ À§ÇØ È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. À۳⠸»¿¡ ½ÃµµÇؼ ¿ÃÇØ 13°ÇÀÇ Àӻ󿬱¸¸¦ e-CRF·Î Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù.
È«ÇöÁ¤ ¿¬±¸¿ø: ³ª´Â »ç¾÷´Ü¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ 30°³ °úÁ¦ÀÇ Àӻ󿬱¸ÀÇ ÇöȲ°ú ¿¬±¸ºñ µîÀ» °ü¸®ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±è³²±Ç ´ÜÀå: È« ¿¬±¸¿øÀº »ç¾÷´Ü ¿¬±¸ÀÇ Àüü ¼¼ºÎ°úÁ¦¸¦ ´ã´çÇÏ°íÀÖÀ¸¸ç, °úÁ¦ Á¾·á Æò°¡¸¦ ¹Ý¿µÇؼ ³»³â ¿¹»ê °èȹ µîÀ» ÀÏÁ¤ºÎºÐ ÀÌ»ó ¼ö¸³ÇسõÀº »óÅ´Ù.
¢º¿ÃÇØ ¸ñÇ¥·Î Çß´ø »ç¾÷ Áß¿¡ ÀÌ·çÁö ¸øÇØ ¾Æ½¬¿ü´ø °ÍÀÌ ÀÖ´Ù¸é.
¹Ú¹ÎÁ¤ ÆÀÀå: ÇØ¿Ü¿¡µµ ÀüÅëÀÇÇаü·Ã ÁöħÀÌ ¸¹ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ÇÑÀÇÇаú µ¿ÀÏÇÏÁö´Â ¾ÊÁö¸¸ ħÀ̳ª ÇѾàÀÌ µé¾î°£ °ÍÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ¿ø·¡´Â ÀÌ ÁöħµéÀÇ ³»¿ëÀ» ÀÏÀÏÀÌ °ËÅäÇÏ°í Á¤Àǵµ ÇÏ°í, NCKM¿¡ žÀçÇؼ ÀÏ¹Ý ¿¬±¸ÀÚ¿Í °øÀ¯ÇÏ·Á Çß¾ú´Ù. ±×·¯³ª ½Ã°£ÀûÀ¸·Î³ª ¹°¸®ÀûÀ¸·Î ÇÑ°è°¡ ÀÖ¾î¼ ¼º°ø·üÀÌ ³·¾Ò´Ù. ³»³â¿¡´Â ´õ¿í °ø°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃµµÇغ¸·Á°í »ý°¢ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±è³²±Ç ´ÜÀå: ³»³â¿¡´Â GIN(Guidelines International Network) ÇÐȸ¿Í ¿ì¸®°¡ ¿öÅ·±×·ìÀ¸·Î ¿¬°èÇÏ·Á°í ÇÑ´Ù. ±×·¸°Ô µÇ¸é ¿ì¸®ÀÇ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ±Û·Î¹ú´Ü°è·Î È®»êÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó »ý°¢ÇÑ´Ù.
¢º»ç¾÷´ÜÀÇ ³»³â ¸ñÇ¥´Â ¹«¾ùÀΰ¡.
³»³â¿¡´Â 23°³ÀÇ ÃÖÁ¾ÀÎÁõµÈ ÇÑÀÇÇ¥ÁØÀÓ»óÁø·áÁöħÀÌ ³ª¿Ã °ÍÀÌ´Ù. Àӻ󿬱¸ ³»¿ëµµ ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î ¿Ï¼ºµÇ¼ ÇÑÀÇ°è¿¡¼ Çß´ø ´ë±Ô¸ð Àӻ󿬱¸µéÀÇ °á°ú°¡ °ø°³µÈ´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ È®»êÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ »ç¾÷´Ü¿¡¼´Â CP¸¦ ÅëÇØ CPG¸¦ È®»êÇؼ ½ÇÁ¦ ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ È°¿ëµµ¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ°í, Àß »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ·ÎÄÃÀÇ ¿ä±¸¸¦ ¹Ý¿µÇØ »õ·Î¿î ¿¬±¸¸ðµ¨À» ¸¸µé°í, ÀÌ·¯ÇÑ ¿¬±¸ ü°è ÀÚü°¡ °è¼Ó À¯ÁöµÇµµ·Ï ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù. |