|
|
|
|
¡¤[´º½º] ±¹³» º¸Çè¿ë ÇѾàÁ¦Á¦ 14°³»ç 1198Ç°¸ñ |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=±èÃáÈ£ ±âÀÚ] ±¹³»¿¡¼ º¸Çè¿ë ÇѾàÁ¦Á¦¸¦ Á¦Á¶ÇÏ´Â ¾÷ü´Â 14°³»ç·Î ´Ü¹Ì, È¥ÇÕÁ¦ µî ÃÑ 1198Ç°¸ñÀ» Ãâ½ÃÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ´Â Áö³ÇØ ´ëºñ 3°³ Ç°¸ñÀÌ ´Ã¾î³µ´Ù. ÃÖ±Ù º¸°Çº¹ÁöºÎÀÇ ¡®ÇѾàÁ¦Á¦ ±Þ¿© ¸ñ·ÏÇ¥¡¯¿¡ µû¸£¸é ´Ü¹Ì¿¢½º |
|
|
¡¤[´º½º] ½Ä¾àó, 25ÀÏ Ç÷¾×Á¦Á¦ Ç°Áú°ü¸® Çâ»ó À§ÇÑ ¾÷¹« ¼³¸íȸ |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀÌ 2015³â Ç÷¾×Á¦Á¦ Ç°Áú°ü¸®¿¡ ´ëÇÑ ¾È³»¸¦ À§ÇØ ¿À´Â 25ÀÏ ¿À¼Û÷´ÜÀǷẹÇÕ´ÜÁö C&V¼¾ÅÍ¿¡¼ ¼³¸íȸ¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù. À̹ø ¼³¸íȸ´Â ±¹³» Ç÷¾×Á¦Á¦ Á¦Á¶»ç¿Í Çù·Âü°è °È¸¦ À§ÇØ ÁغñÇÑ 20 |
|
|
¡¤[´º½º] ½Ä¾àó, ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× GMP Çؼ³¼ ¹ß°£ |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)´Â ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)¿¡ ´ëÇÑ ¾È³»¸¦ À§ÇØ Çؼ³¼(°¡ÀÌ´ø½º)¸¦ ¹ß°£ÇÑ´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø Çؼ³¼´Â 11³â¿¡ ¹ß°£ÇÑ ¡®»õ GMP Çؼ³¼(5°³Á¤)¡¯¿Í ¡®ÀǾàÇ° Á¦Á¶¼Ò ½Ã¼³±â |
|
|
¡¤[´º½º] ±Ý¿¬º¸Á¶Á¦ ¡®Ã¨ÇȽºÁ¤¡¯, ¾ËÄÚ¿Ã »óÈ£ÀÛ¿ë ¹× ¹ßÀÛ À§Ç輺 ³ô¾Æ |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ] ¡®¹Ù·¹´ÏŬ¸°¡¯À» ÇÔÀ¯ÇÑ ±Ý¿¬º¸Á¶Á¦°¡ ¾ËÄڿðúÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ë ¹× ¹ßÀÛ À§Ç輺ÀÌ ³ôÀº °ÍÀ¸·Î È®ÀεŠÁÖÀÇ°¡ ¿ä±¸µÈ´Ù. ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàǰû(FDA)¿¡¼ ¡®¹Ù·¹´ÏŬ¸°¡¯À» ÇÔÀ¯ÇÑ ±Ý¿¬º¸Á¶Á¦°¡ ¾ËÄڿðúÀÇ »óÈ£ |
|
|
¡¤[´º½º] 'ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú °íµµÈ' Á¦µµ µµÀÔ ³ª¼±´Ù |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)°¡ ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú °íµµÈ(QbD) Á¦µµ µµÀÔ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¡®Á¦Çüº° QbD Àû¿ë ¿¹½Ã ¸ðµ¨ °³¹ß¡¯ »ç¾÷¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù. ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú °íµµÈ(QbD, Quality by Design)´Â 21 |
|
|
¡¤[´º½º] ºÒ¹ý ½Ä¡¤ÀǾàÇ° ¼ººÐ ºÐ¼® ¶óÀ̺귯¸® Á¦2ÆÇ ¹ß°£¡¤¹èÆ÷ |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)´Â ½ÄÇ°°ú ÀǾàÇ°¿¡ ºÎÁ¤¡¤ºÒ¹ýÀ¸·Î ÷°¡µÈ ¹ß±âºÎÀüÄ¡·áÁ¦, ÁøÅëÁ¦ ¼ººÐ µîÀ» ½Å¼Ó¡¤Á¤È®ÇÏ°Ô ºÐ¼®Çϱâ À§ÇÑ ºÐ¼®¹ýÀ» °³¹ßÇÏ°í, À̸¦ ¼ö·ÏÇÑ ¡®ºÒ¹ý ½Ä¡¤ÀǾàÇ° ¼ººÐ ºÐ¼® ¶óÀ̺귯¸®¡¯ Á¦2ÆÇÀ» ¹ß°£ÇØ ½Ã |
|
|
¡¤[´º½º] ½Ä¾àó ¼¿ïû, 3~5ÀÏ 2015³â ÀÇ·áÁ¦Ç° ºÐ¾ßº° ¼³¸íȸ |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â) ¼¿ïÁö¹æûÀÌ ¿À´Â 3ÀϺÎÅÍ 5ÀϱîÁö ¡®2015³â ÀǾàÇ°¡¤ÀǾà¿ÜÇ°¡¤ÈÀåÇ° ºÐ¾ßº° ¼³¸íȸ¡¯¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù. À̹ø ¼³¸íȸ´Â ¿ÃÇØ ÃßÁøÇÏ´Â ÀÇ·áÁ¦Ç° ºÐ¾ßº° Çã°¡¡¤½Å°í¿Í »çÈÄ °ü¸® ¾÷¹« Àü¹Ý¿¡ ´ëÇØ ÀÚ¼¼ÇÑ |
|
|
¡¤[´º½º] õ¿¬¹°½Å¾à ¡®·¹À϶ó Á¤¡¯ 1°³¿ù Á¦Á¶¾÷¹« Á¤Áö |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=±èÃáÈ£ ±âÀÚ] ½Ä¾àó´Â õ¿¬¹°½Å¾àÀÎ Çѱ¹ÇÇ¿¥ÁöÁ¦¾àÀÇ ·¹À϶óÁ¤¿¡ ´ëÇØ ³»´Þ 3ÀϺÎÅÍ 4¿ù 2ÀϱîÁö Á¦Á¶ ¾÷¹«Á¤Áö 1°³¿ù óºÐÀ» ³»·È´Ù. ½Ä¾àó´Â ÃÖ±Ù ¡®¾à»ç¹ý Á¦38Á¶ Á¦1Ç× ¹× ÀǾàÇ°µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇѱÔÄ¢ Á¦48Á¶Á¦9È£¡¯ÀÇ ¹ý·ÉÀ» À§¹ÝÇØ |
|
|
¡¤[´º½º] ½Ä¾àó, 24ÀÏ ÀǾà¿ÜÇ° Á¤Ã¥¼³¸íȸ °³ÃÖ |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)°¡ ¿À´Â 24ÀÏ »çÇבּÝȸ°ü(¼¿ï½Ã ¿µµîÆ÷±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼ ¡®2015³â ÀǾà¿ÜÇ° Á¤Ã¥¼³¸íȸ¡¯¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù. À̹ø ¼³¸íȸ´Â 2015³â ÀǾà¿ÜÇ° ¾ÈÀü°ü¸® Á¤Ã¥ ÃßÁø ¹æÇâ ¹× Á¦Á¶¡¤À¯Åë°ü¸® ±âº»°èȹ µî¿¡ ´ë |
|
|
¡¤[´º½º] ½Ä¾àó, ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× GMP Çؼ³¼ ¹ß°£ |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)°¡ ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(¿ø·áÀǾàÇ° GMP)¿¡ ´ëÇÑ ¾È³»¸¦ À§ÇØ Çؼ³¼(°¡ÀÌ´ø½º)¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù. À̹ø Çؼ³¼´Â Áö³ÇØ 8¿ù ¡®ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢¡¯ °³Á¤À¸·Î ½Å¼³µÈ ¡®¿ø·áÀǾàÇ° |
|
|
|
¡¤[´º½º] "´õ´öÀ» »ç»ïÀ¸·Î?" ÇѾàÀç È¥-¿À¿ë ¸·´Â´Ù |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=±èÃáÈ£ ±âÀÚ] »ç»ï(ÞÞß³)À̶ó´Â ÇѾàÀç´Â Ãʷղɰú ½Ä¹°ÀÎ ¡®Àܴ롯ÀÇ »Ñ¸®Àε¥, »Ñ¸® ¸ð¾çÀÌ ºñ½ÁÇÑ ¡®´õ´ö¡¯ÀÌ »ç»ïÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹À¸¸ç, ±¹³» ³ó°¡ÀÇ ´ëºÎºÐÀº ´õ´öÀ» »ç»ïÀ¸·Î À߸ø ¾Ë°í ÀÖ´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. ÀÌó·³ ºñ½ÁÇÑ ¾àÀ縦 ÇÑ ´«¿¡ |
|
|
¡¤[´º½º] DNA ¹ÙÄÚµå ÀÌ¿ëÇÑ ÇѾàÀç °¨º°¹ý °³¹ß |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ] »óÈ£ ±¸ºÐÀÌ ¾î·Á¿î ÇѾàÀ縦 Á¤È®È÷ ±¸ºÐÇϱâ À§ÇØ DNA ¹ÙÄڵ带 ÀÌ¿ëÇÑ °¨º°¹ýÀÌ °³¹ßµÆ´Ù. ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â) ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ´ç±Í¿Í ÀÏ´ç±Í¸¦ DNA ºÐ¼®±â¼úÀ» ÅëÇØ °úÇÐÀûÀ¸·Î ±¸ºÐÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¨º°¹ý(DNA |
|
|
¡¤[´º½º] ±¹³» Á¦Á¶ ¹é½Å Ç°Áú°ü¸® À§ÇÑ Çù·Âü°è °È |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ] ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â) ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀÌ ±¹³» ¹é½Å Á¦Á¶»ç¿Í ½ÇÇè½Ç °£ Çù·Âü°è °È¸¦ À§ÇÑ 2015³â ¹é½Å Ç°Áú°ü¸®½ÇÇè½Ç ³×Æ®¿öÅ©(Lab-Net) ¿î¿µ°èȹÀ» ¼ö¸³Çß´Ù. ¹é½Å Ç°Áú°ü¸®½ÇÇè½Ç ³×Æ®¿öÅ©(Lab-Net) |
|
|
¡¤[´º½º] »ý³ì¿ë¡¤¾ç½ÄÇظ¶ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î ½ÄÇ°¿ø·á Çã¿ë |
[¹ÎÁ·ÀÇÇнŹ®=¹Ú¾ÖÀÚ ±âÀÚ]»ý³ì¿ë°ú ¾ç½ÄÇظ¶°¡ ½ÄÇ°¿¡ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)´Â »ý³ì¿ë°ú ¾ç½ÄÇظ¶¸¦ ½ÄÇ°¿¡ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã¿ëÇÏ°í, Âü±ú, È£¹Ú µîÀÇ ³ó»ê¹° Áß ³ó¾àÀÇ ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØÀ» ½Å¼³ÇÏ´Â µîÀÇ ³» |
|
|
¡¤[´º½º] ¸¸¼º CÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè Æò°¡ °¡À̵å¶óÀÎ ¸¶·Ã |
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â) ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ¸¸¼º CÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼³°è ¹× Æò°¡¹æ¹ý µîÀ» ¾È³»Çϱâ À§ÇØ ¡®¸¸¼º CÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Æò°¡ °¡À̵å¶óÀΡ¯À» ¸¶·ÃÇß´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø °¡À̵å¶óÀÎÀº ¸¸¼º CÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½Ã |
|
|
|
|
|
¡¤[´º½º] ½Ä¾àó, ÇѾà(»ý¾à) µî °¡À̵å¶óÀÎ 20°³ Á¦¡¤°³Á¤ |
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â) ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº ¿ÃÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°, ÈÀåÇ°, ÀǾà¿ÜÇ°, ÇѾà(»ý¾à)ÀÇ °³¹ßÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ÃֽŠ±â¼ú ¹ßÀü µ¿Çâ¿¡ ¸ÂÃç ¿¬°ñ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Æò°¡, ÀÎüÁ¶Á÷ ±âÁõÀÚ ÀûÇÕ¼º, ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ÀÇ Ãʱâ ÀÓ»ó ¼³°è ½Ã °í·Á»çÇ×, |
|
|
¡¤[´º½º] °Ç°»çȸ¸¦À§ÇѾà»çȸ, ¾ÈÀü»óºñÀǾàÇ° ÆǸŠȮ´ë Áß´Ü ¿ä±¸ |
°Ç°»çȸ¸¦ À§ÇÑ ¾à»çȸ(´ëÇ¥ ½ÅÇü±Ù, ÀÌÇÏ °Ç¾à)°¡ ¾ÈÀü»óºñ ÀǾàÇ° ÆǸŠȮ´ë Áß´ÜÀ» ¿ä±¸ÇÏ°í ³ª¼¹´Ù. °Ç¾àÀº Áö³ 15ÀÏ º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ÇàÁ¤ ¿¹°íÇÑ ¡®Æ¯¼öÀå¼Ò¿¡¼ÀÇ ÀǾàÇ° Ãë±Þ¿¡ °üÇÑ ÁöÁ¤¡¯ °³Á¤¾È¿¡ °üÇÑ ÀÇ°ß¼¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù. °Ç¾àÀº ¡° |
|
|
¡¤[´º½º] ½Ä¾àó, ±¹Á¦ ¿ø·á¾à Á¦Á¶¡¤GMP ÈÆ·Ã ÇÁ·Î±×·¥ 22~23ÀÏ °³ÃÖ |
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå Á¤½Â)°¡ ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S), À¯·´-ºñ°æ±¸¿ëÀǾàÇ°Çùȸ(PDA)¿Í °øµ¿À¸·Î ¡®±¹Á¦ ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ÈÆ·Ã ÇÁ·Î±×·¥¡¯À» ¿À´Â 22ÀϺÎÅÍ 23ÀϱîÁö ¸Þ¸®¾îƮȣÅÚ(¼¿ï½Ã ¿µµîÆ÷±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼ °³ÃÖÇÑ´Ù. |
|
|
|